Estudios SURMOUNT: la evidencia clínica detrás de Zepbound

La aprobación de Zepbound por parte de la FDA en noviembre de 2023 se sustentó en el programa de ensayos clínicos SURMOUNT, que incluyó múltiples estudios con miles de participantes en distintas condiciones clínicas. Los resultados de este programa posicionaron a tirzepatida como el medicamento farmacológico con mayor eficacia documentada para la obesidad al momento de su aprobación.

3/30/20261 min read

El estudio SURMOUNT-1, el más amplio del programa, evaluó a adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2. Los participantes recibieron tirzepatida en dosis de 5 mg, 10 mg o 15 mg, o placebo, durante 72 semanas. Los resultados mostraron reducciones de peso promedio del 15,0% con la dosis de 5 mg, 19,5% con 10 mg y 20,9% con la dosis máxima de 15 mg, comparado con solo 3,1% en el grupo placebo. El 57% de los participantes que recibieron la dosis de 15 mg lograron una reducción de peso superior al 20% — un resultado sin precedentes en la historia de los medicamentos para la obesidad.

El estudio SURMOUNT-2 evaluó específicamente a pacientes con obesidad y diabetes tipo 2, donde las reducciones de peso fueron de 12,8% y 14,7% con las dosis de 10 mg y 15 mg respectivamente. Aunque menores que en SURMOUNT-1, estos resultados siguen siendo superiores a los de cualquier tratamiento anterior disponible para esta población.

En 2025, el estudio SURMOUNT-5 realizó la primera comparación directa head-to-head entre tirzepatida y semaglutida 2,4 mg (Wegovy) durante 72 semanas. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con tirzepatida perdieron en promedio 20,2% de su peso corporal (equivalente a 22 kg), mientras que el grupo con semaglutida perdió 13,7% (equivalente a 15 kg). Esto representó un 47% más de pérdida de peso con tirzepatida respecto a semaglutida en ese estudio.